據(jù)悉，我國首個(gè)國產(chǎn)“偉哥”--白云山金戈將在本月底正式鋪貨上市。白云山金戈的正式上市，意味著中國藥企將正式參與分食國內(nèi)抗ED藥品市場這塊巨大蛋糕，并由此結(jié)束外資藥企在中國抗ED市場長達(dá)13年的壟斷。業(yè)內(nèi)人士預(yù)期，借助白云山強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)、渠道優(yōu)勢，金戈在未來幾年有望成為5億至10億元的明星藥物。    

    據(jù)了解，ED（勃起功能障礙）是男性生殖系統(tǒng)發(fā)病率最高的四大疾病之一，中國的40歲以上男性ED發(fā)病率約為46%，約有1.27億患者。國信證券研報(bào)顯示，假設(shè)仿制藥上市后定價(jià)分別為20元/粒-60元/粒，接受治療的ED患者每年分別使用5次（粒）-20次（粒），中國潛在市場規(guī)模將達(dá)百億元級別。而目前ED正規(guī)治療藥品僅10億元規(guī)模，未來具備數(shù)十倍潛在增長空間。

    在中國，抗ED藥物市場過去一直被輝瑞、禮來、拜耳等幾家國際醫(yī)藥巨頭所壟斷。根據(jù)全球醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth的調(diào)查數(shù)據(jù)，2013年，中國ED市場的三種外資藥品份額分別為：萬艾可58.8%，禮來公司的希愛力34.6%，拜耳公司的艾力達(dá)6.6%。

    今年5月輝瑞萬艾可專利到期后，廣藥白云山便第一時(shí)間向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了“偉哥”生產(chǎn)原料藥枸櫞酸西地那非的原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊申請，并于2014年9月2日白云山金戈正式取得原料和制劑生產(chǎn)批件，使得白云山成為國內(nèi)首家獲得“偉哥”出生證的企業(yè)，白云山金戈也成為了我國首個(gè)國產(chǎn)“偉哥”。

    業(yè)內(nèi)人士指出，白云山金戈將打破外資藥企對我國抗ED市場的壟斷局面，與美國輝瑞的“萬艾可”形成正面pk，其更具“中國化”的名稱、更科學(xué)的劑量、渠道和親民價(jià)格與“偉哥之父”穆拉德指導(dǎo)研制的品質(zhì)保障將成為其最大的優(yōu)勢。

    據(jù)悉，在規(guī)格上，白云山金戈是50mg/粒，是完全按照枸櫞酸西地那非用于治療ED的推薦劑量來研發(fā)生產(chǎn)的。而目前市場上常見的“偉哥”劑量為100mg。“50mg是推薦劑量，對大數(shù)患者來說，50mg的劑量已經(jīng)足夠了。”中國工程院院士郭應(yīng)祿說。

    在渠道上，目前“偉哥”主要的銷售渠道仍然在醫(yī)院和零售藥店。而據(jù)白云山方面描述，“ED藥物80%以上的銷售渠道在零售藥店，而藥店渠道是以處方藥銷售為主的白云山制藥總廠與外資藥企相比的最大優(yōu)勢之一。”目前白云山已經(jīng)與大參林、海王星辰等國內(nèi)多家連鎖藥店簽署合作協(xié)議。而在醫(yī)院渠道上，負(fù)責(zé)金戈銷售的廣州白云山制藥總廠一直是全國抗生素的龍頭企業(yè)，醫(yī)院渠道和團(tuán)隊(duì)皆非常優(yōu)秀。

    在價(jià)格上，白云山方面表示：“目前在華銷售的外資藥企三種偉哥售價(jià)多為90元-136元/粒，導(dǎo)致部分消費(fèi)者購買能力受到限制。而白云山金戈的定價(jià)將明顯低于國外的同類藥，價(jià)格將成為金戈的一大優(yōu)勢。”

    記者還了解到，“偉哥之父”斐里德·穆拉德博士于2012年1月正式擔(dān)任廣藥集團(tuán)研究總院院長，白云山金戈就是在穆拉德指導(dǎo)下取得的一項(xiàng)重要成果。穆拉德博士表示，在項(xiàng)目研發(fā)過程中，他提出了要與國際接軌，按照美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)來推進(jìn)研究工作的總體要求，使得金戈的品質(zhì)與原研產(chǎn)品一致，完全值得信賴。

    廣藥集團(tuán)董事長李楚源表示，廣藥集團(tuán)從2012年起連續(xù)三年蟬聯(lián)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)冠軍，將綜合技術(shù)、品牌和渠道上的優(yōu)勢，舉全集團(tuán)之力打造金戈。專家預(yù)計(jì)，白云山金戈有望在未來3-5年實(shí)現(xiàn)5-10億元的銷量，成為白云山新的利潤增長點(diǎn)和大品種。綜合了高性價(jià)比優(yōu)勢和白云山“中國醫(yī)藥行業(yè)第一品牌”的品牌優(yōu)勢，金戈在未來有望成為中國ED藥物的第一品牌。

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